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索菲布韦（英文名Sofosbuvir，商品名Sovaldi）是美国吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的新药，于2013年12月6日经美国食品药品监督管理局（FDA）批准在美国上市，2014年1月16日经欧洲药品管理局（EMEA）批准在欧盟各国上市。

该药物是首个无需联合干扰素就能安全有效治疗某些类型丙肝的药物。临床试验证实针对1和4型丙肝，该药物联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林的总体持续病毒学应答率（SVR）高达90%；针对2型丙肝，该药物联合利巴韦林的SVR为89%-95%；针对3型丙肝，该药物联合利巴韦林的SVR为61%-63%。值得一提的是，索非布韦的临床试验还包含了一些丙肝合并肝硬化的患者，疗效也较显著。
 

一、临床应用

用法用量：每片400mg，一日一片，空腹或随餐服用。

（1）可联合利巴韦林或者联合利巴韦林+聚乙二醇干扰素治疗慢性丙型肝炎（CHC）。推荐方案如下：HCV单独感染或HCV /HIV-1合并感染治疗方案治疗持续时间：基因1或4型索非布韦+聚乙二醇干扰素-α+利巴韦林12周；基因2型索非布韦+利巴韦林12周；基因3型索非布韦+利巴韦林24周。

（2）无法使用干扰素的1型慢性丙肝患者可考虑使用索非布韦联合利巴韦林治疗24周。

（3）等待肝移植的肝细胞癌患者应使用索非布韦联合利巴韦林治疗慢性丙肝，持续48周或直至接受肝移植，以首先发生为准。

（4）无法对患有严重肾功能损害或处于终末期肾病的患者给出剂量建议。

不良反应：索非布韦联合利巴韦林引起的已知最常见不良反应（发生率等于或大于20%，所有等级）是头痛与乏力；索非布韦联合聚乙二醇干扰素-α及利巴韦林引起的

已知最常见不良反应包括乏力、头痛、恶心、失眠和贫血。

药物相互作用：强效的肠道糖蛋白（P-gp）诱导剂（如利福平）可能改变索非布韦的药物血浆浓度。使用前，药物间相互作用请参看完整药品说明书。

特殊人群用药：（1）HCV/HIV-1合并感染患者，该药的安全性和有效性得到研究确认；（2）等待肝移植的肝细胞癌患者：该药的安全性和有效性得到研究确认。

二、价格差别

吉利德提出了在全球范围内分层定价的体系，即以一个国家的人均国民总收入为基础来定价。该公司表示，Sovaldi在美国的价格为84000美元/疗程，在英国的价格大约为57000美元，在德国的价格大约为66000美元。

2014年3月21日，吉利德同意在埃及市场上供应这种新药，使用该药一个疗程（12个星期）的价格大约为1100美元，这一价格是美国市场价格的约1%。 如果加上税收，及印度塔塔药房安排发货时的报关费，通关费，还有代购费用，价格大概2800元 

印度是全球丙肝病毒发病率最高的国家。此前媒体报道，今年8月吉利德宣称，将在印度以美国售价1%的价格销售索非布韦片，即900美元/疗程。目前吉利德公司已经将丙肝新药的授权扩大，授权将囊括NS5A抑制剂GS-5816，也就是授权吉利德公司在印度的合作伙伴生产GS-5816和sofosbuvir（索菲布韦）/GS-5816的合剂，并且销往全球91个发展中国家，这些国家的丙肝患者总数占到全球的54%。一旦sofosbuvir（索菲布韦）/GS-5816的合剂被批准，这将成为首个针对所有基因型患者的纯口服丙肝药物。截至目前，共有8家印度制药公司拿到了吉利德的授权